GMP、GSP不是难题！世纪康泰以YonSuite打造医疗器械行业“智慧大脑”！

在生活中，我们都希望获得更加安全和有效的医疗服务，但你有没有想过，这背后的企业如何努力去实现这一点？医疗器械行业正处在前所未有的变革中，企业需要通过数智化升级来应对不断变化的市场和严格的监管要求。

世纪康泰坐落于天津开发区西区，规划GMP厂房面积15,000m²，建有万级洁净生产车间、实验室及相匹配的纯化水及注射用水双套制水系统和空气净化系统。世纪康泰依托优质科研平台，以“创新型眼科材料及光学设计平台”为战略指导，覆盖人工晶状体、视光领域、生物材料胶原蛋白等领域。

经过10余年的不懈奋斗，世纪康泰先后被授予国家级高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业“、天津市瞪羚企业、天津市战略新兴领军企业等荣誉称号；现已获批“天津市创新型眼科光学技术重点实验室”筹建及“眼科学和眼视光学产教融合研究生工作站 ”等多项殊荣。

作为一家高端医疗器械生产企业，世纪康泰通过数智化升级，不仅有效应对了市场的复杂变化和严格的监管要求，还在效率和合规上实现了双赢。

行业挑战：医疗器械企业

如何在合规与效能中寻求平衡

在高端医疗器械的生产领域，合规管理是企业生存的根基，而效率提升则是企业扩张的关键。然而，面对GMP（生产质量管理规范）、GSP（经营质量管理规范）、UDI（唯一标识）管理等严苛的合规要求，许多企业发现现有的信息化系统难以支撑全流程的协同与优化。如何既确保合规，又最大化提升生产效能，成为摆在众多医疗器械企业面前的一大挑战。

数智化前的困境：

效率天花板与合规难题

世纪康泰是一家集研发、生产和销售于一体的高端医疗器械企业。在数智化转型之前，世纪康泰的业务系统依赖于多个割裂的模块，如U8财务系统和进销存系统。信息化系统的割裂带来了多个痛点：

业务协同不足：

产销链条不完整，研发、采购、生产和销售的各环节无法有效整合，导致整体运营效率低下。

合规管理缺乏自动化：

GMP和GSP的合规执行主要依赖于人工操作，缺乏数字化工具，增加了运营风险。

研发管理滞后：

研发费用的管理无法有效追溯，缺乏透明的过程管控，导致企业创新进展缓慢。

这些问题让世纪康泰认识到，必须通过数智化手段来打破效率的天花板，并实现合规与效能的双提升，从而推动企业规模化扩张及未来IPO计划的实现。

数智化转型方案：

从信息孤岛到高效协同管理

为了突破现有的瓶颈，世纪康泰选择与用友YonSuite合作，全面启动数智化升级，以SaaS全场景能力打造智能化管理平台，具体方案包括：

统一管理平台：

消除信息孤岛，实现业务协同

通过YonSuite搭建覆盖集团所有业务的统一平台，确保业务、财务、税务的一体化协同，打破信息孤岛，实现数据全链条共享。

合规管理数智化：

打造行业合规标杆

商机需要立项时，未签署合同，但已确定商机赢单率（或者确定需要提前投入资源）的项目，在商机下推中进行立项申请，立项后进入项目档案，无缝连接项目云服务。

数据驱动的战略决策支持：

从信息孤岛到全场景智能管理精细化成本控制

实现生产车间的成本中心管理，帮助企业基于精准的成本数据做出战略决策，为企业扩张与创新提供有力的数据支持。

数据驱动的智能优化：

让企业管理更高效

通过YonSuite的SaaS全场景能力，从采购到生产再到销售，实现数据驱动的智能化管理，大幅提升企业的响应速度与市场敏捷性。

数智化带来的转型成效：

效率与合规的双赢

世纪康泰的数智化转型，为企业带来了显著的成效，不仅提升了内部管理效率，还重塑了客户体验和市场竞争力：

内部交易效率提升7倍：

通过优化内部业务单据流程，内部交易的处理效率提升了7倍，单据处理实现了全自动化，准确率达到了100%。

订货流程全线上化：

经销商能够自主通过系统下单，减少了内部操作误差，显著提升了订货效率与客户满意度。

信用审核秒级响应：

订单的信用审核时间从原来的30秒缩短至1秒，超信用订单自动阻止出库，降低了企业的业务风险。

合规管理的全流程覆盖：

GMP和GSP管理实现线上化，确保生产与流通过程的严格合规，提升了企业在行业中的公信力。

智能决策支持：

通过智能分析工具，企业管理层能够实时获取业务洞察，快速做出战略决策，增强了企业的市场竞争力。

医疗器械行业正处于数智化转型的关键时期，世纪康泰的成功探索展现了数智化对企业从内部管理到外部竞争力的深远影响。通过全场景业务财务应用，世纪康泰实现了效率、合规与创新的全面突破，不仅在市场中占据了先机，也为同行业企业提供了宝贵的实践范例。在2024年成长型企业数智化成果大赛中，世纪康泰作为医疗器械行业中的佼佼者，展现了其在数智化转型方面的显著成就。

这一案例告诉我们，数智化并不仅仅是工具的升级，而是思维方式的转变，是企业在未来竞争中胜出的重要砝码。希望更多企业能够抓住数智化的机遇，推动行业整体向前发展，实现真正意义上的高质量增长。（世纪康泰供稿）

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审核：薛成毅