时间:2021/6/8 16:43:51 来源:新文网
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你是视光中心、视力保健行业从业人员? 或者你正在考虑加入儿童近视防控、弱视训练行业,而不知如何选择产品,不知如何加盟? 仔细阅读以下内容,给你一双火眼金睛。
那么,什么是产品的身份证?
比如药品,就有药品批准文号,上网一搜,相关信息就会出来,这是我们通常所谓的“药”字号,就是它的身份证;保健品,有保健品的批准文号,即所谓的“健”字号,也就是保健品的身份证。身份证当然是专属的,不能混淆,不能乱用,药品具有治疗功效,保健品只具备保健功能,如果宣传“治疗”,那就是违规虚假、夸大宣传,会被从重查处。
每一个合格的弱视近视产品,也有自己的“身份证”,那就是二类医疗器械注册证。没有二类医疗注册证,那就是黑户,是不能合法经营的,一旦被发现,同样会被从重查处。所以,没有二类医疗注册证的所谓弱视近视产品,完全就是商家的忽悠,即使讲得天花乱坠,也不具备起码的经营合法性,在本文不做讨论。
为什么一个合格的弱视近视产品需要有二类医疗器械注册证呢?因为几乎所有的弱视近视产品,都是需要接触眼睛的,因此保障使用者的安全,是被放在第一位的,而二类医疗器械注册证,首先就是国家相关部门认可的、具有确实安全保障的产品证明书。
那么,弱视近视产品有了二类医疗器械注册证就足够了吗?也对!也不对!
说它对,是因为你的产品有了起码的安全保障,可以合法地销售、经营了。
说它不对,是因为你必须根据产品注册证上批准的内容,去经营、去宣传,不能夸大、违规,才能保障你真正合理合法、持续无忧地经营下去,这就比较复杂了。
比如,某个弱视近视产品,其二类医疗注册证上,批准的缓解视疲劳,适用于青少年假性近视,你非要宣传说“治疗”近视弱视,那你就夸大了,违规了,一旦有使用者或同行举报,处罚肯定跑不了,严重者甚至关店。因为你的批准内容仅仅是缓解视疲劳、适用于青少年假性近视,说明产品在临床上达不到“治疗”功效,对假性近视之外的其它视力问题如真性近视、弱视等,更加不具有任何作用。
同样的,如果一个产品,批准的就是治疗,比如常见的西医(光刺)弱视治疗仪,通过红蓝格光刺激视觉神经细胞兴奋,达到增视目的,对弱视治疗确实有相当帮助,虽然其局限性和副作用也显而易见(例如对孩子治疗依从性要求高、会刺激眼球发育,低远视、近视儿童风险大等),但它批准的就是“治疗”,具有明确弱视“治疗”功能,你就可以大大方方谈“治疗”,没有夸大,没有误导,没有任何违规,当然也就没有人查你。
总结:
1. 选择弱视近视产品,首先选择有二类医疗器械注册证的,至少它是安全的,是能够合理经营的,无此证,完全不予考虑。说到这里,大家就知道为什么没有任何一家眼科医院、诊所会用这类产品,因为他们懂。用这类产品的,都是被商家虚假、夸大宣传,自己 不懂辨别的行业小白。
2. 在同样都有二类医疗器械注册证的基础上,选择具有“治疗”批准产品,批准内容越详细、越明确越好。方法很简单,直接百度输入产品的二类医疗器械注册批准号,查看结果就行。
这回知道了吧? 选择一个弱视近视产品,不要听商家天花乱坠的宣传,只需要上网查产品的身份证——二类医疗器械证!
以上内容同样适合近视弱视孩子家长辨别产品真伪、优劣。
清晰美(中医)弱视近视治疗,国家二类医疗器械(注册证号:20192200981),治疗功能明确,明确批准应用于儿童及16岁以下青少年弱视(屈光不正性弱视、屈光参差性弱视、斜视性弱视),近视、远视眼等低视力眼病的辅助治疗。眼科医院、诊所、视光中心、视办保健机构的理想选择。
主办方供稿(新文网发)
审核:薛成毅